1. Information de contact du fabricant
2. Symboles
3. Utilisation prévue
Le dispositif est destiné à assurer une délivrance sûre du médicament au patient en détectant toute interaction médicamenteuse entre les produits de la prescription et / ou contre-indication entre les produits de la prescription et la pathologie ou les antécédents médicaux du patient. De plus, le dispositif fournit des brochures sur les médicaments comprenant des informations relatives au dosage des médicaments et au mode d'emploi. Le logiciel facilite également la gestion des stocks de médicaments et la distribution des médicaments.
4. Précautions
L'utilisateur est responsable de l'évaluation finale de la sécurité du conseil pharmaceutique apporté au patient.
5. Description du dispositif
Pharmony ONE est une application web de gestion d’officine. Son objectif principal est d'assurer un traitement médical sûr pour le patient en vérifiant la compatibilité entre les antécédents médicaux ou la pathologie actuelle du patient et la prescription, la compatibilité entre les produits de la prescription elle-même et en permettant une meilleure gestion de la délivrance des médicaments (y compris la gestion des stocks).
Le logiciel utilise des bases de données de santé officielles comme entrée.
Le pharmacien ou l'assistant de pharmacie, c'est-à-dire l'utilisateur, utilise le logiciel de la manière suivante:
- le patient présente une prescription à l'utilisateur
- l'utilisateur vérifie l'assurabilité du patient
- l'utilisateur encode les différents produits de la prescription
- le logiciel informe l'utilisateur en cas de problème de stock et lui demande son intervention pour décider comment gérer le problème
- si le logiciel détecte une interaction médicamenteuse avec les produits de la prescription ou avec l’historique de délivrance du patient, le logiciel informe l'utilisateur que des interactions sont détectées et lui affiche les informations détaillées afin qu’il puisse décider si et comment adapter le traitement médical
- si le logiciel détecte une contre-indication entre les produits de la prescription et une pathologie déclarée par le patient, le logiciel informe l’utilisateur que des contre-indications sont détectées et affiche les informations détaillées afin qu’il puisse décider si et comment adapter le traitement médical.
La décision de l'utilisateur est motivée par le niveau d'interaction ou de contre-indication indiqué par le logiciel et les informations complémentaires fournies par le patient lui-même. L'utilisateur est alors responsable d'affiner ou de modifier le traitement médicamenteux du patient ou peut lui fournir des recommandations et des conseils sur la dose prescrite, etc.
Dans le cas où l'utilisateur passerait outre une alerte détectée par l'appareil, elle est stockée sur la prescription stockée dans la base de données.
Le logiciel imprime enfin le reçu indiquant les produits délivrés.
6. Instructions d’utilisation
6.1. Première connexion à la plateforme
Seuls les utilisateurs habilités peuvent ouvrir une session Pharmony ONE en se connectant à la plateforme. Ces utilisateurs reçoivent une invitation à l’adresse mail qui est communiquée au support de Pharmony et cette adresse sera leur identifiant de connexion.
Un lien d’activation est contenu dans le mail d’invitation que vous avez reçu. En cliquant dessus, Pharmony ONE vous invite à créer votre mot de passe en respectant les règles de sécurité qui vous sont présentées.
Une fois ce mot de passe créé, vous devez choisir votre mode d’authentification forte entre un mot de passe à usage unique (OTP Google Authenticator) ou une clé U2F. Le but de cette authentification forte est de garantir un maximum de sécurité pour l’accès aux données.
Vous pouvez maintenant utiliser Pharmony ONE.
6.2. Connexion à la plateforme
Pour se connecter à l’application, ouvrez un navigateur internet à l’adresse
https://one.pharmony.eu.
Saisissez votre adresse email qui vous sert d’identifiant (il s’agit de l’adresse mail ayant reçu l’invitation) ainsi que le mot de passe que vous avez défini.
Si vous avez opté pour un mot de passe à usage unique, saisissez les 6 chiffres qui le composent et si vous avez opté pour une clé U2F, connectez cette clé et appuyez sur le bouton pour valider l’authentification.
6.3 Page d’accueil et menu
Après une connexion réussie, vous arrivez sur la page d’accueil de Pharmony ONE. Vous y trouverez des informations sur votre pharmacie, un fil d’actualité propre à votre pharmacie ou à votre groupe, et des informations sur les dates des versions et leur contenu.
Une barre de menu en haut de l’application restera visible pendant toute votre utilisation de la plateforme et cela depuis n’importe quel module pour vous permettre de rapidement naviguer dans l’application. C’est depuis ce menu que vous accéderez notamment au module de délivrance ou au module de commande.
6.4 Délivrance
6.4.1 Présentation générale
Le module de délivrance vous permet d’encoder les informations de la prescription comme le patient, le prescripteur et les médicaments. C’est dans ce module que vous vous rendez quand un patient vous présente sa prescription.
Cliquez sur “Délivrance” dans le menu et saisissez vos informations d’identification d’opérateur. Ces informations permettent une bonne traçabilité de l’utilisation de Pharmony ONE.
Le module de délivrance est découpé en 2 parties, à gauche une partie pour l’encodage des prescriptions, à droite une partie pour les mini-fiches. Les mini-fiches sont des widgets personnalisables permettant à chaque opérateur de construire comme il le souhaite son espace de délivrance en fonction des informations qui lui semblent pertinentes lors de la délivrance.
Dans la partie de gauche dédiée à l’encodage, une barre de recherche unique est affichée et vous permet de rechercher un patient, un prescripteur, des médicaments, etc.
6.4.2 Encodage du patient
Le plus simple pour identifier le patient est de lire sa carte. En Belgique il s’agit de la carte d’identité beID, en France il s’agit de la carte Vitale. A la lecture de la carte, le patient sera créé ou mis à jour sur base des informations présentes dans la carte.
Vous pouvez également rechercher le patient par son nom, ou par son numéro national de sécurité sociale (NISS en Belgique, NIR en France).
Si c’est la première visite de ce patient dans votre pharmacie et qu’il ne dispose pas de sa carte, vous pouvez cliquer sur le bouton “Créer” en bas à droite de l’écran de recherche infructueuse.
Dans la partie de droite dédiée aux mini-fiches, vous pouvez ajouter / supprimer / agir sur des mini-fiches portant sur le patient. Les mini-fiches intéressantes pour le patient sont son historique et ses pathologies.
Vous pourrez facilement ajouter des pathologies sur la minifiche en cliquant sur le bouton +. Un menu déroulant apparaît et vous permet de sélectionner les pathologies déclarées par le patient. Vous pouvez également enlever des pathologies en les sélectionnant et en cliquant sur le bouton -. Vous devez ensuite valider votre encodage en cliquant sur la disquette pour mémoriser ces modifications.
6.4.3 Encodage du prescripteur
Si le code barre de l’identifiant du prescripteur est présent sur l’ordonnance, vous pouvez le scanner directement dans la barre de recherche. Sinon vous pouvez rechercher le prescripteur sur base de son nom ou de son code professionnel.
Si ce prescripteur est inconnu dans votre pharmacie, vous pouvez cliquer sur le bouton “Créer” en bas à droite de l’écran de recherche infructueuse.
6.4.4 Encodage des médicaments
Saisissez les libellés des médicaments dans la barre de recherche. Par défaut la recherche se fait sur base du libellé “commence par” mais vous pouvez utiliser le bouton de filtre pour rechercher les libellés qui “contiennent”.
Si la recherche ne retourne qu’un résultat, le médicament est directement ajouté à la vente. Si plusieurs médicaments sont retournés, cliquez sur le médicament à ajouter à la vente.
Une fois l’encodage réalisé, Pharmony ONE va rechercher les éléments suivants :
- des interactions médicamenteuses entre les médicaments sur la prescription et les médicaments dans l’historique du patient (la période de recherche est propre à chaque pays).
- des contre-indications entre les médicaments sur la prescription et les pathologies encodées sur la mini-fiche dédiée suite aux déclarations du patient.
Si une alerte est détectée (ou plusieurs), un cadre sur fond rouge va apparaître en haut à droite de l’écran. Le choix des couleurs utilisées permet de voir ressortir très nettement l’information d’alerte.
En cliquant sur ce cadre, le descriptif des alertes vous est présenté. Vous trouverez le ou les produits concernés sur l’ordonnance en cours, le produit dans l’historique ou la vente en cours qui a déclenché l’alerte dans la cas d’une interaction (ainsi que le prescripteur d’origine s’il s’agit de l’historique), ou la pathologie dans le cas d’une contre-indication, et enfin les informations scientifiques trouvées dans la base de données de santé au sujet de cette alerte.
Fermez cet écran pour revenir sur la prescription et agir si nécessaire par rapport aux informations qui vous ont été indiquées. Pharmony ONE ne fait que vous informer sur le risque, vous devez ensuite décider l’adaptation nécessaire ou pas.